Produkt leczniczy jako produkt niebezpieczny

Odpowiedzialność za produkt niebezpieczny bez cienia wątpliwości dotyczy, także produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu. Natomiast przez produkt leczniczy należy rozumieć: „substancja lub mieszanina substancji, przedstawiana jako posiadająca właściwości zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi lub zwierząt lub podawana w celu postawienia diagnozy lub w celu przywrócenia, poprawienia lub modyfikacji fizjologicznych funkcji organizmu poprzez działanie farmakologiczne, immunologiczne lub metaboliczne”. Co istotne uzyskanie stosownego pozwolenia na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu nie zwalnia podmiotu odpowiedzialnego od odpowiedzialności wynikającej ze stosowania produktu leczniczego.

Jeśli produkt, który nie jest niebezpieczny ze swej natury, a nagle wyrządza szkodę podczas normalnego używania – to należy uznać, że przyczyną powstania szkody była niebezpieczna właściwość tego produktu.

Istotne pozostaje, także to jakie informacje będzie podawał producent o swoim produkcie. Obowiązkiem producenta jest wskazanie potencjalnych ryzyk i zagrożeń wynikających z normalnego prawidłowego używania produktu, a także informacji umożliwiających ocenę zagrożeń jakie wiążą się z normalnym używanie produktu. Brak informacji lub niepełna informacja obciąża producenta i może stanowić podstawę jego odpowiedzialności.

Zgodnie z powyższym producent produktu leczniczego, który poprzez jego zastosowanie, zażycie, użytkowanie, oraz korzystanie spowodował szkodę u konsumenta może zostać pociągnięty do odpowiedzialności z tytułu odpowiedzialności za produkt niebezpieczny.

W wyroku z dnia 09 czerwca 2015 r. Sąd Apelacyjny w Krakowie w sprawie o sygn. akt I ACa 1469/14 oceniając zgromadzony w sprawie materiał dowodowy ustalił, iż produktem niebezpiecznym jest kriosauna, której niebezpieczne właściwości ujawniły się po wprowadzeniu jej do obrotu, jednak były przewidywalne i tkwiły w produkcie w chwili wprowadzeniu go do obrotu. Sprawa dotyczyła wypadnięcia pacjenta z kabiny i doznania uszczerbku na zdrowiu na skutek upadku. W ocenie Sądu na producencie kriosauny ciążył obowiązek przekazania informacji umożliwiając im ocenę zagrożeń związanych z produktem w czasie zwykłego lub możliwego do przewidzenia okresu jego używania, jeżeli takie zagrożenia nie są, przy braku odpowiedniego ostrzeżenia, natychmiast zauważalne. Producent nie przekazując informacji o możliwości wypadnięcia przez drzwi kabiny nie dopełnił obowiązku informacyjnego co stanowiło podstawę do pociągnięcia go do odpowiedzialności za szkodę wyrządzoną przez produkt niebezpieczny.

Przeczytaj:  Przedawnienie roszczeń kredytobiorcy

Powyższe pokazuje, iż produktem niebezpiecznym może być także produkt, który w pierwszej kolejności miał służyć zdrowiu i w 99,9% przypadków takie spełniał zadanie, jednak w zależności od okoliczności może wyrządzić szkodę i podlegać odpowiedzialności za szkodę wyrządzoną przez produkt niebezpieczny.

Kliknij aby ocenić